認(rèn)證意義.
認(rèn)證是企業(yè)自主行為。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證，可分為安全認(rèn)證和質(zhì)量合格認(rèn)證兩大類(lèi)，其中安全認(rèn)證往往是屬于強(qiáng)制性的認(rèn)證。質(zhì)量體系認(rèn)證，主要是為了提高企業(yè)的質(zhì)量信譽(yù)和擴(kuò)大銷(xiāo)售量，一般是企業(yè)自愿，主動(dòng)地提出申請(qǐng)，是屬于企業(yè)自主行為。但是不申請(qǐng)認(rèn)證的企業(yè)，往往會(huì)受到市場(chǎng)自然形成的不信任壓力或貿(mào)易壁壘的壓力，而迫使企業(yè)不得不爭(zhēng)取進(jìn)入認(rèn)證企業(yè)的行列，但這不是認(rèn)證制度或法令的強(qiáng)制作用。
認(rèn)證質(zhì)量策劃
1、質(zhì)量手冊(cè)中未顯示質(zhì)量管理體系的文件架構(gòu)；
2、實(shí)際運(yùn)作文件與質(zhì)量手冊(cè)中規(guī)定的文件體系不符；
3、質(zhì)量手冊(cè)未識(shí)別并充分描述各過(guò)程的控制原則或與IS09001的要求不符；
4、質(zhì)量手冊(cè)未包括或連接到各相關(guān)程序書(shū)
5、欠缺相關(guān)程序書(shū)與作業(yè)規(guī)范以符合質(zhì)量手冊(cè)的要求；
6、系統(tǒng)涵蓋的范圍未描述；
7、部分外程未納入系統(tǒng)(二)文件控制。

認(rèn)證 質(zhì)量方針與目標(biāo)
1．界定及聲明質(zhì)量方針的階層不夠高(好為高階層)；
2．只籠統(tǒng)介紹、含糊不清而未明訂質(zhì)量方針；
3．方針的聲明無(wú)管理階層簽署，廠(chǎng)內(nèi)人員又大部分不了解；
4．質(zhì)量方鍘‘未包括承諾，或與組織整體經(jīng)營(yíng)宗旨不相關(guān)連；
5．質(zhì)量目標(biāo)過(guò)于抽象或流于口號(hào)化；未量化，無(wú)法評(píng)估；
6．質(zhì)量目標(biāo)沒(méi)有進(jìn)行分解訂到相關(guān)職能或?qū)哟危?br/>7．基層人員不了解質(zhì)量方針或?qū)ζ淠魂P(guān)心，30%不了解質(zhì)量方針；
8．質(zhì)量方針空洞化，與質(zhì)量目標(biāo)不相連，而致無(wú)法實(shí)施及維持；
9．教育訓(xùn)練或質(zhì)量宣導(dǎo)未將質(zhì)量方針列為所需的科目。

認(rèn)證所需資料
申請(qǐng)組織具備獨(dú)立法律資格的材料（如：已年檢的有效營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證）
有效期內(nèi)的許可證、資質(zhì)證書(shū)等（復(fù)印件）
生產(chǎn)工藝流程圖/工作過(guò)程簡(jiǎn)圖或工作原理圖
申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品簡(jiǎn)介（包括技術(shù)、產(chǎn)量、用途、質(zhì)量、銷(xiāo)售等方面的信息）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)清單及名稱(chēng)與產(chǎn)品/過(guò)程有關(guān)的法律、法規(guī)

認(rèn)證 記錄控制
1、未建立質(zhì)量記錄的控制作業(yè)程序書(shū)；
2、未明確列出哪些質(zhì)量記錄需要控制；
3、主辦單位，提出方式(使用時(shí)機(jī))未予以明訂；
4、相關(guān)或協(xié)辦單位未保存(收集)所需的記錄；
5、主辦單位未訂定應(yīng)分發(fā)單位以作分發(fā)控制；
6、質(zhì)量記錄無(wú)編號(hào)不易識(shí)別；
7、未編訂目錄、索引以利控制；
8、檔案分類(lèi)不良、不適當(dāng)，末視情況以性質(zhì)、案別
9、檔案未編目錄、各檔案未訂子目錄；
10、未設(shè)立檔案室或檔案柜管理；
11、取閱管理不良，如閱后未歸原位；
12、儲(chǔ)存場(chǎng)所不適當(dāng)；或日期來(lái)分；
13、計(jì)算機(jī)軟件保存不良，元保存盒存放而致?lián)p壞；
14、討時(shí)或無(wú)效的記靈夫子H鉑毀而餞晉—；
15、過(guò)時(shí)或無(wú)效的記錄未予以銷(xiāo)毀而堆置；
16、記錄中斷，對(duì)質(zhì)量作業(yè)未持續(xù)填報(bào)記錄；
17、留存不全；
18、來(lái)自供應(yīng)商的控制記錄未留存；
19、借出、歸還無(wú)登記及催還制度；
20、計(jì)算機(jī)軟件未復(fù)制，于損壞或中毒時(shí)無(wú)備份；
21、保存期限規(guī)定不合理，不符法令規(guī)定，或未參照合約或產(chǎn)品壽命訂定。
ISO體系文件特點(diǎn)
    一級(jí)文件：質(zhì)量手冊(cè)：綱領(lǐng)性文件，有顧客和公司使用
  二級(jí)文件：程序文件：標(biāo)準(zhǔn)性文件，由部門(mén)使用
 文件：工作文件：操作文件，崗位使用
  文件：質(zhì)量記錄：鑒證性文件，各層次使用
二、認(rèn)證流程
簽認(rèn)證咨詢(xún)合同--咨詢(xún)專(zhuān)家進(jìn)場(chǎng)--現(xiàn)場(chǎng)診斷--成立推行小組--培訓(xùn)--體系文件建立--試運(yùn)行--文件 --文件運(yùn)行--內(nèi)部審核--管理評(píng)審--申請(qǐng)認(rèn)證--現(xiàn)場(chǎng)審核 --取證。
三、核心標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)之核心標(biāo)準(zhǔn)
ISO9000質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)
質(zhì)量管理體系——要求
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