ISO9001認(rèn)證 是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)會）制定的國際標(biāo)準(zhǔn)。
ISO9001認(rèn)證用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的
產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意。隨著商品經(jīng)濟(jì)的不斷擴(kuò)大和日益國際化，為提高產(chǎn)品的信譽(yù)、減少重復(fù)檢驗(yàn)、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護(hù)生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費(fèi)者各方權(quán)益,這個認(rèn)證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟(jì)利益支配，公證、科學(xué)。
凡是通過ISO9001認(rèn)證的企業(yè)，在各項(xiàng)管理系統(tǒng)整合上已達(dá)到了國際標(biāo)準(zhǔn)，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的合格產(chǎn)品。站在消費(fèi)者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達(dá)到顧客滿意，不誘導(dǎo)消費(fèi)者。
ISO9001認(rèn)證 質(zhì)量方針與目標(biāo)
1．界定及聲明質(zhì)量方針的階層不夠高(好為高階層)；
2．只籠統(tǒng)介紹、含糊不清而未明訂質(zhì)量方針；
3．方針的聲明無管理階層簽署，廠內(nèi)人員又大部分不了解；
4．質(zhì)量方鍘‘未包括承諾，或與組織整體經(jīng)營宗旨不相關(guān)連；
5．質(zhì)量目標(biāo)過于抽象或流于口號化；未量化，無法評估；
6．質(zhì)量目標(biāo)沒有進(jìn)行分解訂到相關(guān)職能或?qū)哟危?br/>7．基層人員不了解質(zhì)量方針或?qū)ζ淠魂P(guān)心，30%不了解質(zhì)量方針；
8．質(zhì)量方針空洞化，與質(zhì)量目標(biāo)不相連，而致無法實(shí)施及維持；
9．教育訓(xùn)練或質(zhì)量宣導(dǎo)未將質(zhì)量方針列為所需的科目。

ISO9001認(rèn)證過程質(zhì)量審核的目的
過程質(zhì)量審核是對影響過程質(zhì)量的各因素是否按質(zhì)量控制計劃所規(guī)定的要求進(jìn)行控制、控制是否有效、能否適應(yīng)等進(jìn)行審查與評價。
過程質(zhì)量審核的目的，就是通過審核，檢查在生產(chǎn)現(xiàn)場是否按質(zhì)量控制計劃規(guī)定的措施執(zhí)行、是否符合標(biāo)準(zhǔn)，評價其有效性，同時發(fā)現(xiàn)問題進(jìn)行改進(jìn)，以保證過程質(zhì)量的穩(wěn)定。
過程質(zhì)量審核的內(nèi)容：
① 操作者是否具備規(guī)定的能力或；
② 是否按圖樣、工藝規(guī)程和作業(yè)書進(jìn)行加工；
③ 設(shè)備、工裝、等是否符合要求，并且使用正確；
④ 原材料、毛坯、協(xié)作件是否符合要求；
⑤ 圖樣、工藝文件、檢驗(yàn)文件等是否完整、統(tǒng)一、正確、有效；
⑥ 是否按規(guī)定正確的開展質(zhì)量檢驗(yàn)工作；
⑦ 制造、裝配現(xiàn)場環(huán)境是否良好；
⑧ 過程質(zhì)量控制點(diǎn)的設(shè)置是否合理，控制的文件等是否齊全，能否真正起到控制的作用。
過程質(zhì)量審核應(yīng)根據(jù)管理部門的安排有計劃的定期進(jìn)行，審核的重點(diǎn)應(yīng)是建立質(zhì)量控制點(diǎn)的過程，以評定其質(zhì)量控制活動。
開展過程質(zhì)量審核，可有效改進(jìn)過程質(zhì)量控制方法，完善質(zhì)量控制點(diǎn)的預(yù)防控制的作用，為改善過程質(zhì)量控制、保證產(chǎn)品質(zhì)量起到積極的作用。

SO9001認(rèn)證三個標(biāo)準(zhǔn)
對于上述標(biāo)準(zhǔn)，作為應(yīng)該通曉，作為企業(yè)，只需選用如下三個標(biāo)準(zhǔn)：
1、ISO9001：1994《品質(zhì)體系設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證模式》，用于自身具有產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計功能的組織；
2、ISO9002：1994《品質(zhì)體系生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證模式》，用于自身不具有產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計功能的組織；
3、ISO9003：1994《品質(zhì)體系終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的品質(zhì)保證模式》，用于對質(zhì)量保證能力要求相對較低的組織。
注：ISO9001：1994標(biāo)準(zhǔn)將質(zhì)量體系劃分為20個要素（即標(biāo)準(zhǔn)的“質(zhì)量體系要求”）來進(jìn)行描述，ISO9002標(biāo)準(zhǔn)比ISO9001標(biāo)準(zhǔn)少一個“設(shè)計控制”要素。
隨著2000版標(biāo)準(zhǔn)的頒布，世界各國的企業(yè)紛紛開始采用新版的ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)申請認(rèn)證。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織鼓勵各行各業(yè)的組織采用ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)來規(guī)范組織的質(zhì)量管理，并通過外部認(rèn)證來達(dá)到增強(qiáng)客戶信心和減少貿(mào)易壁壘的作用。

企業(yè)申請ISO9001質(zhì)量管理認(rèn)證的范圍怎么確定
認(rèn)證機(jī)構(gòu)給出的認(rèn)證范圍應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照相符，描述的應(yīng)符合認(rèn)可要求, 企業(yè)一般都希望，范圍越大越好，以自身管理能力強(qiáng)。如果審核證據(jù)無法準(zhǔn)確描述的范圍或范圍過大將給認(rèn)證機(jī)構(gòu)帶來風(fēng)險。認(rèn)證機(jī)構(gòu)和企業(yè)之間經(jīng)常會有不同的要求,如果溝通協(xié)調(diào)不好會導(dǎo)致企業(yè)不滿意或中斷審核等。
根據(jù)認(rèn)可要求，申請的認(rèn)證范圍所對應(yīng)的產(chǎn)品，必須在現(xiàn)場審核時能夠在正常生產(chǎn)。從企業(yè)角度出發(fā)，就可以初步限定認(rèn)證范圍。這樣即符合要求，又降低了認(rèn)證風(fēng)險(認(rèn)證風(fēng)險是企業(yè)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)雙方共同承擔(dān)的，如任何一方受到認(rèn)證相關(guān)部門的查處，均會對雙方造成影響)。
從ISO9001質(zhì)量管理認(rèn)證便利性角度考慮，體系包含的不同類的產(chǎn)品越多，自然運(yùn)行起來也就越復(fù)雜，對于企業(yè)來說，會造成體系運(yùn)行成本增加。企業(yè)在確定ISO9001質(zhì)量管理認(rèn)證范圍時也應(yīng)從管理成本的角度考慮這個問題。
申請ISO9001認(rèn)證的組織應(yīng)提供：
（1）有效法律地位和組織機(jī)構(gòu)代碼證/統(tǒng)一社會信用代碼；
（2）體系覆蓋多場所基本情況清單；
（3）產(chǎn)品所在裝備研制階段情況；
（4）管理體系文件和內(nèi)審、管評記錄（體系有效運(yùn)行3個月以上）；
（5）產(chǎn)品或服務(wù)的實(shí)現(xiàn)過程流程圖和主要設(shè)備清單；
（6）產(chǎn)品/服務(wù)提供過程說明；
（7）體系覆蓋產(chǎn)品適用的法規(guī)及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等。
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